Sager

Folketingsåret 2021-22 er afsluttet. Sagen hører ikke til det igangværende folketingsår.

L 149LovforslagStatus: Stadfæstet

Om tilpasning af national ret som følge af forordning om medicinsk udstyr til in vitrodiagnostik og præcisering af Lægemiddelstyrelsens tilsyn med medicinsk udstyr m.v.

Hvad handler L 149 om?

L 149 (2021-22): Lovforslaget har til formål at tilpasse dansk lovgivning til ny forordning om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (IVD-forordningen).

Læs resten af resuméet

Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik er udstyr, som er beregnet til undersøgelse af en prøve udtaget fra et menneske med henblik på at tilvejebringe oplysninger, der bruges til at diagnosticere, forebygge, lindre eller behandle sygdomme, handicap eller skader. Lovforslaget etablerer bl.a. hjemmel til at fastsætte krav om, at ansøgninger om tilladelse til undersøgelse af ydeevne, indberetninger om alvorlige uønskede hændelser og underretninger om standsning eller afslutning af undersøgelser af ydeevne skal indsendes til Lægemiddelstyrelsen. Lovforslaget giver også bemyndigelse til, at sundhedsministeren kan fastsætte de nærmere krav for Lægemiddelstyrelsens sagsbehandling af sådanne. Der bliver også etableret hjemmel til at fastsætte rammerne for videnskabsetisk bedømmelser af undersøgelser af ydeevne af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik.

Blev L 149 vedtaget?

Ja. L 149 (2021-22) blev vedtaget ved endelig vedtagelse 19. maj 2022 med 98 stemmer for og 0 imod.

Hvem stemte for og imod L 149?

Ved endelig vedtagelse af L 149 (2021-22) 19. maj 2022 stemte flertallet i S, V, SF, RV, EL, KF, DF, NB og LA for.

Hvem fremsatte L 149?

L 149 (2021-22) blev fremsat 25. marts 2022 af Magnus Heunicke og henvist til Sundhedsudvalget.

Kilde: Folketingets åbne data. Opdateret .

Afstemning

VedtagetEndelig vedtagelse 19. maj 2022: 98 for, 0 imod, 0 hverken for eller imod, 81 fraværende.

Partier efter medlemskab af folketingsgruppen på afstemningsdagen. Kilde: Folketingets åbne data.