Sager
Folketingsåret 2015-16 er afsluttet. Sagen hører ikke til det igangværende folketingsår.
Om kliniske forsøg med lægemidler.
Hvad handler L 142 om?
L 142 (2015-16): Formålet med lovforslaget er at fastlægge de administrative rammer for kliniske forsøg med lægemidler, der er nødvendige for dansk efterlevelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 536/2014 om kliniske forsøg med lægemidler til mennesker (forordningen).
Læs resten af resuméetVis mindre
For at etablere et overskueligt lovgrundlag samler lovforslaget de bestemmelser om kliniske lægemiddelforsøg, der skal supplere forordningen, i én dansk lov. I lovforslaget videreføres og justeres komitélovens bestemmelser om lægemiddelforsøg. Som en væsentlig ændring foreslås en centralisering af den videnskabsetiske behandling af lægemiddelforsøg. Det foreslås, at sundheds- og ældreministeren bemyndiges til at oprette en eller flere videnskabsetiske lægemiddelkomitéer, der skal behandle ansøgninger om lægemiddelforsøg og udføre relevant overvågning og kontrol af forsøg. Sundheds- og ældreministeren fastsætter tidspunktet for lovens ikrafttræden.
Blev L 142 vedtaget?
Ja. L 142 (2015-16) blev vedtaget ved endelig vedtagelse 10. maj 2016 med 78 stemmer for og 31 imod.
Hvem stemte for og imod L 142?
Ved endelig vedtagelse af L 142 (2015-16) 10. maj 2016 stemte flertallet i S, V, LA, ALT, RV, SF og KF for. Flertallet i DF og EL stemte imod.
Hvem fremsatte L 142?
L 142 (2015-16) blev fremsat 26. februar 2016 af Sophie Løhde og henvist til Sundheds- og Ældreudvalget.
Kilde: Folketingets åbne data. Opdateret .
Sagsforløb (13)
Lovforslag som fremsatAfsluttet
· Endelig
- Fremsat den 26. februar 2016 af sundheds- og ældreministeren (Sophie Løhde)
Forslag som fremsat1 fil
FremsættelseAfsluttet
· Fremsat
- Skriftlig fremsættelse (26. februar 2016)
Fremsættelsestaleingen filer
1. behandlingAfsluttet
· Behandlet/Henvist til udvalg
Frist for spørgsmålAfsluttet
· Konfirmeret
Frist for svarAfsluttet
· Konfirmeret
Frist for politiske bemærkningerAfsluttet
· Konfirmeret
Frist for ændringsforslagAfsluttet
· Konfirmeret
Politisk drøftelseAfsluttet
· Konfirmeret
BetænkningAfsluttet
· Betænkning afgivet
- Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 26. april 2016
Betænkning m.v.1 fil
Lovforslaget optrykt efter 2. behandlingAfsluttet
· Endelig
- Efter afstemningen i Folketinget ved 2. behandling den 3. maj 2016
Optryk efter 2.beh1 fil
2. behandlingAfsluttet
· Behandlet/Direkte til 3. beh.
Lovforslag som vedtagetAfsluttet
· Endelig
- Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 10. maj 2016
Forslag som vedtaget1 fil
3. behandlingAfsluttet
· Behandlet/Vedtaget
Dokumenter (39)
Forslagstekst (5)
- Fremsat den 26. februar 2016 af sundheds- og ældreministeren (Sophie Løhde)
Forslag som fremsat1 fil
- Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 26. april 2016
Betænkning m.v.1 fil
- Efter afstemningen i Folketinget ved 2. behandling den 3. maj 2016
Optryk efter 2.beh1 fil
- Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 10. maj 2016
Forslag som vedtaget1 fil
- Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling den 10. maj 2016 (omtryk)
Forslag som vedtaget1 fil
Fremsættelsestale (1)
- Skriftlig fremsættelse (26. februar 2016)
Fremsættelsestaleingen filer
Bilag (7)
- Høringssvar og høringsnotat, fra sundheds- og ældreministeren
Bilag 1Notat4 filer
- Teknisk notat, fra sundheds- og ældreministeren
Bilag 2Notat2 filer
- Udkast til tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget
Bilag 3Meddelelse1 fil
- Tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget
Bilag 4Meddelelse1 fil
- Ændringsforslag fra sundheds- og ældreministeren
Bilag 5Notat1 fil
- Udkast til betænkning
Bilag 6Notat1 fil
- Betænkning afgivet den 26. april 2016
Bilag 7Betænkning m.v.1 fil
Spørgsmål (13)
- Spm. om, hvordan ministeren vil sikre kontrollen af forsøgene i den danske lovgivning, til sundheds- og ældreministeren
Spørgsmål 1Udvalgsspørgsmål1 fil
- Spm. om, hvordan ministeren forestiller sig, at en given risiko ved et forsøg skal defineres, til sundheds- og ældreministeren
Spørgsmål 2Udvalgsspørgsmål1 fil
- Spm. om de korte tidsfrister, som forordningen opererer med, er realistiske, til sundheds- og ældreministeren
Spørgsmål 4Udvalgsspørgsmål1 fil
- Spm. om, at i forbindelse med akutte kliniske forsøg med lægemidler uden forudgående samtykke, bedes ministeren oplyse, hvilke kriterier der ligger til grund for vurderingen af ”en minimal risiko og byrde i forhold til standardbehandlingen”, til sundheds- og ældreministeren
Spørgsmål 10Udvalgsspørgsmål1 fil
- Spm. om, at i forbindelse med akutte kliniske forsøg med lægemidler uden forudgående samtykke bedes ministeren uddybe, hvordan risiko og byrde for forsøgspersonen opvejes overfor muligheden for et bedre klinisk resultat for forsøgspersonen, til sundheds- og ældreministeren
Spørgsmål 11Udvalgsspørgsmål1 fil
- Spm. om, hvordan det sikres og undersøges, at forsøgspersonen ved akutte kliniske forsøg med lægemidler uden forudgående samtykke ikke tidligere har fremført indvendinger imod at deltage i det kliniske forsøg eller generelt i kliniske forsøg, til sundheds- og ældreministeren
Spørgsmål 13Udvalgsspørgsmål1 fil
Svar (13)
Spørgsmål og svar (13)
13 af 13 spørgsmål er besvaret.
Spm. 1
Spm. 2
Spm. 3
Spm. 4
Spm. 5
Spm. 6
Spm. 7
Spm. 8
Spm. 9
Spm. 10
Spm. 11
Spm. 12
Spm. 13
Afstemning
VedtagetEndelig vedtagelse 10. maj 2016: 78 for, 31 imod, 0 hverken for eller imod, 70 fraværende.
| Folketingsgruppe | For | Imod | Hverken | Fraværende |
|---|---|---|---|---|
| Socialdemokratiet (S) | 29 | 0 | 0 | 17 |
| Dansk Folkeparti (DF) | 0 | 22 | 0 | 15 |
| Venstre, Danmarks Liberale Parti (V) | 21 | 0 | 0 | 13 |
| Enhedslisten (EL) | 0 | 9 | 0 | 5 |
| Liberal Alliance (LA) | 8 | 0 | 0 | 5 |
| Alternativet (ALT) | 7 | 0 | 0 | 3 |
| Radikale Venstre (RV) | 5 | 0 | 0 | 3 |
| Socialistisk Folkeparti (SF) | 4 | 0 | 0 | 3 |
| Det Konservative Folkeparti (KF) | 4 | 0 | 0 | 2 |
| Inuit Ataqatigiit (IA) | 0 | 0 | 0 | 1 |
| Javnaðarflokkurin (JF) | 0 | 0 | 0 | 1 |
| Siumut (SIU) | 0 | 0 | 0 | 1 |
| Tjóðveldi (T) | 0 | 0 | 0 | 1 |
Partier efter medlemskab af folketingsgruppen på afstemningsdagen. Kilde: Folketingets åbne data.